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  • 기사등록 2023-11-25 16:12:15
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의약품을 승인된 적응증과 다른 목적으로 사용하는 off label use는 의료계에서 논란의 여지가 있는 주제입니다. 

찬성측은 off label use가 새로운 치료법을 발견하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 주장합니다. 예를 들어, 항우울제인 프로자크는 off label use로 과식증, 강박증, 월경전 증후군 등에 효과적이라고 알려져 있습니다. 


반대측은 off label use가 임상시험을 거치지 않았기 때문에 안전성과 효능이 보장되지 않으며, 부작용이나 약물 상호작용의 위험이 증가할 수 있다고 지적합니다. 


예를 들어, 항암제인 아바스틴은 off label use로 맥밀러병이나 당뇨병성 망막병증에 사용되었으나, 심혈관계 합병증이나 사망률을 높일 수 있다는 연구결과가 나왔습니다. 이러한 찬반의견은 off label use의 법적, 윤리적, 경제적 측면에도 영향을 미치고 있습니다. 


의약품 제조사는 off label use를 홍보하거나 권장하는 것이 금지되어 있지만, 의사들은 환자의 동의를 얻은 후 off label use를 처방할 수 있습니다. 그러나, off label use는 의료보험의 보상 대상이 아니기 때문에 환자들은 비용을 부담해야 할 수 있습니다. 따라서, off label use는 장단점을 고려하고 적절한 규제와 감독을 통해 합리적으로 활용되어야 할 필요가 있습니다.



Off-label use, which uses medicines for purposes other than approved indications, is a controversial topic in healthcare. Proponents argue that off-label use can discover new treatments and improve patients' quality of life. For example, Prozac, an antidepressant, is known to be effective against overeating, obsessive-compulsive disorder, and premenstrual syndrome as an off-label use.

 Opponents point out that off-label use has not been clinical tested, so safety and efficacy are not guaranteed, and the risk of side effects or drug interactions may increase. For example, Avastin, an anticancer drug, has been used as an off-label use for Mac Miller's disease or diabetic retinopathy, but studies have shown that it can increase cardiovascular complications and mortality. 

These pros and cons are also affecting the legal, ethical and economic aspects of off-label use. Pharmaceutical manufacturers are prohibited from promoting or recommending off-label use, but doctors can prescribe off-label use after obtaining the patient's consent.

However, off-label use is not covered by health insurance, so patients may have to pay for it. Therefore, off-label use needs to be reasonably utilized through proper regulation and supervision, considering its pros and cons.

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